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国家药品监督管理局关于发布仿制药参比制剂目录(第十六批)的通告(2018年第66号)
2018-07-26
经国家药品监督管理局仿制药质量与疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第十六批...查看详情
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国家药品监督管理局关于调整药物临床试验审评审批程序的公告(2018年第50号)
2018-07-27
为鼓励创新,加快新药创制,满足公众用药需求,落实申请人研发主体责任,依据中共中央办公厅、国务院办公厅...查看详情
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关于发布仿制药参比制剂目录(第十八批)的通告(2018年第111号)
2018-11-06
经国家药品监督管理局仿制药质量与疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第十八批...查看详情
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国家药品监督管理局关于调整化学仿制药长期稳定性研究申报资料要求的通告(2018年第82号)
2018-09-04
为加快推进化学仿制药长期稳定性研究申报资料要求与国际技术要求接轨,加快仿制药一致性评价工作进度,鼓励...查看详情
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国家药品监督管理局关于发布仿制药参比制剂目录(第十七批)的通告(2018年第84号)
2018-09-13
经国家药品监督管理局仿制药质量与疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第十七批...查看详情
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关于公开征求《ICH E2F:药物研发期间安全性更新报告指导原则》中文翻译稿意见的通知
2018-09-18
为落实《国家药品监督管理局关于调整药物临床试验审评审批程序的公告》(2018年第50号)第十五条要求,药审...查看详情