访问量 : 21 编辑时间 :2018-09-18 来源 : 辅必成
为落实《国家药品监督管理局关于调整药物临床试验审评审批程序的公告》（2018年第50号）第十五条要求，药审中心工作组在定向征求意见的基础上完成了《ICH E2F：药物研发期间安全性更新报告指导原则》校核，现公开征求社会各界意见。
来源：国家药审中心网
发布日期：2018年09月18日
http://www.cde.org.cn/news.do?method=viewInfoCommon&id=314705
E2F Development Safety Update Report.pdf
ICH E2F 研发期间安全性更新报告-中文翻译公开征求意见稿.pdf
FBC
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