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国家药监局关于贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》有关事项的公告(2019年第103号)
2019-11-29
《中华人民共和国药品管理法》(以下称药品管理法)已由第十三届全国人大常委会第十二次会议于2019年8月26...查看详情
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关于《突破性治疗药物工作程序》和《优先审评审批工作程序》征求意见的通知
2019-11-08
为配合新修订《药品注册管理办法》的贯彻实施,我中心组织起草了《突破性治疗药物工作程序》和《优先审评审...查看详情
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关于公开征求《药物临床试验登记与信息公示管理制度》和《研发期间安全性更新报告要求及管理规定》
2019-11-08
为配合新《药品注册管理办法》中提出的申请人在药物临床试验登记与信息公示平台对获准开展的临床试验信息进...查看详情