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关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告(2019年第25号)
2019-03-28
为规范仿制药审评和一致性评价工作,优化工作程序,强化服务指导,保证公平、公正、公开,国家药品监督管理...查看详情
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关于公开征求《化学药品仿制药注册批生产规模的一般性要求》意见的通知
2018-02-12
为进一步贯彻中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字...查看详情
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关于公开征求《药物注射剂研发技术指导意见》意见的通知发布日期
2018-03-13
为进一步贯彻中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字...查看详情
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国家药品监督管理局关于药用原辅料进口通关有关事宜的公告(2018年第8号)
2018-04-24
根据《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》(国发〔2017〕46号,以下简称46号文件)、原国家食品药品监...查看详情
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国家药品监督管理局关于进口化学药品通关检验有关事项的公告(2018年第12号)
2018-04-26
为落实国务院常务会议精神,减轻广大患者特别是癌症患者药费负担并有更多用药选择,现就进口化学药品通关检...查看详情
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国家药品监督管理局关于发布仿制药参比制剂目录(第十四批)的通告(2018年第20号)
2018-04-28
经国家药品监督管理局仿制药质量与疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第十四批...查看详情