访问量 : 32 编辑时间 :2020-05-14 来源 : 辅必成
为加强对化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的指导，药审中心组织制定了《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求》《化学药品注射剂（特殊注射剂）仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》，根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审核同意，现予发布。
特此通告。
化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求.pdf
化学药品注射剂（特殊注射剂）仿制药质量和疗效一致性评价技术要求.pdf
来源：国家药审中心网
发布日期：2020年5月14日
http://www.cde.org.cn/news.do?method=viewInfoCommon&id=315069
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