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关于发布上市药品临床安全性文献评价指导原则(试行)的通告(2019年第27号)
2019-06-18
为进一步落实药品上市许可持有人(包括持有药品批准证明文件的生产企业,以下简称持有人)药品安全主体责任...查看详情
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关于发布仿制药参比制剂目录(第二十一批)的通告(2019年 第34号)
2019-06-13
经国家药品监督管理局仿制药质量与疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第二十一...查看详情
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《关于实施特殊用途化妆品行政许可延续承诺制审批有关事宜的公告》政策解读
2019-05-30
一、出台背景 为认真落实党中央国务院“放管服”的要求,进一步激发市场主体活力,在充分调研,广泛听取社...查看详情
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关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告(2019年第25号)
2019-03-28
为规范仿制药审评和一致性评价工作,优化工作程序,强化服务指导,保证公平、公正、公开,国家药品监督管理...查看详情