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关于《突破性治疗药物工作程序》和《优先审评审批工作程序》征求意见的通知
2019-11-08
为配合新修订《药品注册管理办法》的贯彻实施,我中心组织起草了《突破性治疗药物工作程序》和《优先审评审...查看详情
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关于公开征求《药物临床试验登记与信息公示管理制度》和《研发期间安全性更新报告要求及管理规定》
2019-11-08
为配合新《药品注册管理办法》中提出的申请人在药物临床试验登记与信息公示平台对获准开展的临床试验信息进...查看详情
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关于再次公开征求《临床急需药品附条件批准上市技术指导原则》意见的通知
2019-11-08
根据国家药监局的要求,我中心组织起草了《临床急需药品附条件批准上市技术指导原则》。该指导原则曾以技术...查看详情