-
关于发布《化学仿制药参比制剂目录(第三十一批)》的公示
2020-07-30
根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》(2019年第25号),我...查看详情
-
关于公开征求《创新药(化学药)临床试验期间药学变更技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2021-06-10
为配合新修订《药品管理法》、《药品注册管理办法》的贯彻实施,促进我国创新药研发,我中心组织起草了《创...查看详情
-
国家药监局关于实施2020年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告(2020年 第80号)
2020-07-03
2020年版《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)已由国家药品监督管理局 国家卫生健康委2020年第7...查看详情
-
关于发布《化学仿制药参比制剂目录(第三十批)》的公示
2020-06-30
根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》(2019年第25号),我...查看详情
-
关于公开征求《化学药品改良型新药临床试验技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2020-06-24
新修订的《药品注册管理办法》第四条中化学药品注册分类包括化学药改良型新药,《化学药品注册分类及申报资...查看详情