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国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第三十批)的通告(2020年 第56号)
2020-09-04
经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第三十批...查看详情
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关于发布《临床价值明确,无法推荐参比制剂的化学药品目录(第一批)》的公示
2020-08-27
根据国家局2020年5月14日发布的《关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》(2020年...查看详情
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化学仿制药注射剂一致性评价技术研讨会视频与PPT资料向行业公开
2020-08-11
为落实扶贫政治任务,加强与业界沟通交流,加快推进化学仿制药注射剂一致性评价工作,由中国药品监督管理研...查看详情
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关于发布《化学仿制药参比制剂目录(第三十二批)》的公示
2020-08-05
根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》(2019年第25号),我...查看详情
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关于发布《化学仿制药参比制剂目录(第三十一批)》的公示
2020-07-30
根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》(2019年第25号),我...查看详情
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关于公开征求《创新药(化学药)临床试验期间药学变更技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2021-06-10
为配合新修订《药品管理法》、《药品注册管理办法》的贯彻实施,促进我国创新药研发,我中心组织起草了《创...查看详情