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国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第三十一批)的通告(2020年第75号通告)
2020-11-18
经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第三十一...查看详情
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关于发布《化学仿制药参比制剂目录(第三十五批)》的公示
2020-11-17
根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》(2019年第25号),我...查看详情
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关于公开征求《<新批准上市以及通过仿制药质量和疗效一致性评价的化学药品目录集>收载程序和要求(试行)(征求意见稿)》意见的通知
2020-10-29
为落实《药品注册管理办法》(国家市场监督管理总局令 第27号)相关要求,我中心组织起草了《<新批准上...查看详情
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国家药监局药审中心关于发布《盐酸多柔比星脂质体注射液仿制药研究技术指导原则(试行)》和《注射用紫杉醇(白蛋白结合型)仿制药研究技术指导原则(试行)》的通告(2020年第36号)
2020-10-21
为推进特殊注射剂化学仿制药的研究与开发,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《盐酸多柔比...查看详情
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关于发布《化学仿制药参比制剂目录(第三十四批)》的公示
2020-09-07
根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》(2019年第25号),我...查看详情
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关于发布《化学仿制药参比制剂目录(第三十三批)》的公示
2020-09-07
根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》(2019年第25号),我...查看详情