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关于公开征求《纳米药物质量控制研究技术指导原则(试行)》《纳米药物非临床安全性评价研究技术指导原则(试行)》《纳米药物非临床药代动力学研究技术指导原则(试行)》意见的通知
2021-03-31
近年来随着纳米技术的发展,纳米药物研究逐渐成为药物开发热点之一。目前国际药监机构对纳米类药物尚无统一...查看详情
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关于发布《化学仿制药参比制剂目录(第四十一批)》的公示
2021-03-12
根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》(2019年第25号),我...查看详情
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国家药监局药审中心关于发布《境外已上市境内未上市化学药品药学研究与评价技术要求(试行)》的通告(2021年第21号)
2021-03-08
为进一步指导企业开展药品研发,加快境外已上市境内未上市化学药品研发上市进程,提供可参考的技术标准。在...查看详情
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国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第三十九批)的通告(2021年第20号)
2021-03-04
经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第三十九...查看详情
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国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第三十八批)的通告(2021年 第18号)
2021-02-23
经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第三十八...查看详情
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关于发布《化学仿制药参比制剂目录(第三十九批)》的公示
2021-01-25
根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》(2019年第25号),我...查看详情