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国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第四十七批)的通告(2021年第83号)
2021-10-19
经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第四十七...查看详情
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国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第四十六批)的通告(2021年第82号)
2021-10-19
经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第四十六...查看详情
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关于公开征求ICH指导原则《Q13:原料药和制剂的连续制造》意见的通知
2021-10-18
ICH指导原则《Q13:原料药和制剂的连续制造》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求,ICH监管...查看详情
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国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第四十五批)的通告(2021年 第80号)
2021-10-14
经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第四十五...查看详情
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关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第五十批)》(征求意见稿)意见的通知
2021-10-09
根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》(2019年第25号),我...查看详情
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关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第四十九批)》(征求意见稿)意见的通知
2021-09-16
根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》(2019年第25号...查看详情