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关于发布《化学仿制药参比制剂目录(第二十三批)》的公示
2019-08-28
根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》(2019年第25号),为...查看详情
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国家药监局关于印发药品质量抽查检验管理办法的通知(国药监药管〔2019〕34号)
2019-08-19
各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团药品监督管理局,中国食品药品检定研究院: 为加...查看详情
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国家药监局综合司关于启用新版《药品生产许可证》等许可证书的通知(药监综药管〔2019〕72号)
2019-08-07
各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团市场监督管理局: 根据《中华人民共和国药品管理...查看详情
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关于公开征求3个ICH Q系列指导原则及其问答文件中文翻译稿意见的通知
2019-08-02
为做好ICH指导原则转化实施工作,国家药品监督管理局药品审评中心组织翻译ICH指导原则,现就3个ICH Q系列指...查看详情
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国家药监局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作中药品标准执行有关事宜的公告(2019年第62号)
2019-08-02
为推进仿制药质量和疗效一致性评价工作,明确仿制药注册标准和《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典...查看详情