访问量 : 18 编辑时间 :2020-10-21 来源 : 辅必成
为推进特殊注射剂化学仿制药的研究与开发,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《盐酸多柔比星脂质体注射液仿制药研究技术指导原则(试行)》和《注射用紫杉醇(白蛋白结合型)仿制药研究技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审核同意,现予发布,自发布之日起施行。
特此通告。
来源:国家药监局网
发布日期:2020年10月21日
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20201023152934184.html
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