访问量 : 8 编辑时间 :2019-11-08 来源 : 辅必成
根据国家药监局的要求,我中心组织起草了《临床急需药品附条件批准上市技术指导原则》。该指导原则曾以技术指南的形式于2017年12月20日在原食药总局网站征求意见,后续在卫建委等相关部委、国家局相关司局及直属单位范围内征求意见。现根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国疫苗管理法》的最新要求以及《药品注册管理办法(征求意见稿)》的相关内容,结合征求到的各方意见,进行了修改。现再次向社会公开征求意见。
来源:国家药审中心网
发布日期:2019年11月8日
http://www.cde.org.cn/news.do?method=viewInfoCommon&id=314967
临床急需药品附条件批准上市技术指导原则--起草说明.docx
临床急需药品附条件批准上市技术指导原则(征求意见稿).docx
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