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关于发布上市药品临床安全性文献评价指导原则(试行)的通告(2019年第27号)

访问量 : 23 编辑时间 :2019-06-18 来源 : 辅必成

为进一步落实药品上市许可持有人(包括持有药品批准证明文件的生产企业,以下简称持有人)药品安全主体责任,提升持有人履职能力,规范持有人开展临床安全性文献的系统评价,国家药品监督管理局组织制定了《上市药品临床安全性文献评价指导原则(试行)》,现予发布。
  特此通告。
  附件:上市药品临床安全性文献评价指导原则(试行)



来源:国家药品监督管理局网

发布日期:2019年06月18日

http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2138/338318.html



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