021-61092466 English日本語
当前位置:首页 新闻中心 国家药品监督管理局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告(2018年第30号)

国家药品监督管理局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告(2018年第30号)

访问量 : 9 编辑时间 :2018-06-06 来源 : 辅必成

国家药品监督管理局决定对新收到的192个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请(见附件)进行临床试验数据核查。现将有关事宜公告如下:

  一、在国家药品监督管理局组织核查前,药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性问题的,应主动撤回注册申请,国家药品监督管理局公布其名单,不追究其责任。

  二、国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心将在其网站公示现场核查计划,并通知药品注册申请人及其所在地省级食品药品监管部门,公示10个工作日后该中心将通知现场核查日期,不再接受药品注册申请人的撤回申请。

  三、对药物临床试验数据现场核查中发现数据造假的申请人、药物临床试验责任人和管理人、合同研究组织责任人,国家药品监督管理局将依法严肃处理。

  特此公告。

  附件:192个药物临床试验数据自查核查注册申请清单

 

 



来源:国家药品监督管理局网

发布日期:2018年06月06日

http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2138/228294.html

 

 

 

关于我们
公司简介
核心团队
对外合作
技术服务
分子包裹服务
CMC药学服务
高端纳米制剂中试服务
新闻动态
公司新闻
行业动态
成功案例
药品
日化&食品
联系我们
联系方式
在线留言
关注我们
二维码 FBC

版权所有:© 辅必成(上海)医药科技有限公司

备案号:沪ICP备16038274号-1